大学开展全员核酸检测,服务提供商海普洛斯在知情同意书中表示样品可作临床试验用途

大学于昨日预告从今日下午起,将对全校师生进行核酸检测。根据大学向同学提供的预约二维码,本次强检由深圳一家基因检测公司「海普洛斯」承包。根据相关机构的网上介绍,其已在深圳完成超过100万次新冠检测。

在核酸检测的信息登记二维码中,受检者需同意一份《检测知情同意书》,其中表示「本人知晓并同意在符合法律法规前提下,本样本可用于经海普洛斯伦理委员会审查批准的科学研究、技术开发、临床应用或药物试验等,为健康科学和医疗进步做出贡献」。有同学质疑,采检的样本应只用于核酸检测用途,将相关样本用于其他临床试验,可能对被采检者的个人生物信息安全造成隐患。

根据中国临床实验注册中心(ChiCTR)提供的记录,「深圳市海普洛斯生物科技有限公司」目前仅登记了一项名为「人EGFR/ALK基因突变联合检测试剂盒(杂交捕获测序法)」(ChiCTR2000039940)的临床试验,且已于2020年初结束。其研究内容为对该公司肺癌相关基因检测试剂盒的效果分析。南科一路记者尚无法推断大规模核酸检测中已被混合的鼻/咽拭子可被用于进行何种临床试验。

检测知情同意书

检测知情同意

  1. 受检者需要在海普洛斯工作人员指导下进行提供样本正确采集,且在取样的过程中注意防护,佩戴口罩以避免飞沫传播,勤洗手或者用75%酒精消毒以避免接触传播。由于样本质量不合格导致可能需要重复取样。

  2. 受检者需要在填写《送检申请单》时提供您的个人信息, 不得隐瞒如发热等2019-n CoV感染相关症状,不得隐瞒疫区旅行史和接触史等。

  3. 技术局限性:由于检测技术的局限性,不能保证检测结果100%准确,结果阴性不能完全排除感染。

  4. 精神负担风险:受检者在检测过程中或得知检测结果后,如由心理或生理因素造成精神负担,海普洛斯作为第三方检测机构,对此不承担责任。

受检者声明

  1. 本人已知晓并同意在符合法律法规前提下,本样本可用于经海普洛斯伦理委员会审查批准的科学研究、技术开发、临床应用或药物试验等,为健康科学和医疗进步做出贡献。

  2. 本人已知晓本次基因检测仅对此次送检样本负责,且本次检测结果仅供筛查使用,不作为临床确诊的依据。

本人承诺《送检申请单》中提供的信息完整真实,确定已阅读、知晓、充分理解并同意上述全部内容,且检测性质、预期目的和相关风险已完全告知本人,本人自愿进行本次检测,并承担检测带来的相关风险。

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